000	00000cam 2200000zi 4500
001	9.961954
003	CaOODSP
005	20260525120927
006	m     o  d f
007	cr cn ||||||||
008	260416t20262026onc     ob   f000 0 fre d
020	|a9780660995762
040	|aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP
043	|an-cn---
086	1 |aH164-423/2026F-PDF
245	00|aLigne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : |bcadre pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain.
264	1|aOttawa : |bSanté Canada = Health Canada, |c2026.
264	4|c©2026
300	|a1 ressource en ligne (2, ii, 18 pages)
336	|atexte|btxt|2rdacontent/fre
337	|ainformatique|bc|2rdamedia/fre
338	|aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre
500	|aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on post-notice of compliance changes : framework for biologic and schedule C drugs for human use.
500	|a« Date d'entrée en vigueur : 1er avril 2020. Date de révision : 15 mai 2026. »
504	|aComprend des références bibliographiques (page 15).
520	|a« Dans cette ligne directrice, Santé Canada décrit les autorités compétentes, les catégories de déclaration et les renseignements sur le dépôt des demandes de médicaments pour les changements survenus après l'avis de conformité pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain »--page 1.
650	6|aMédicaments biologiques|xPolitique gouvernementale|zCanada.
650	6|aMédicaments biologiques|xDroit|zCanada.
650	6|aMédicaments|xAutorisation de mise sur le marché|zCanada.
710	1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
775	08|tGuidance on post-notice of compliance changes : |w(CaOODSP)9.961953
856	40|qPDF|s671 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2026/sc-hc/H164-423-2026-fra.pdf
856	4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/changements-survenus-apres-avis-conformite/cadre-medicaments-biologiques-medicaments-annexe-c-destines-usage-humain.html
986	|a260040