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Guidance on post-notice of compliance changes : overall quality document for biologic and Schedule C drugs for human use. : H164-424/2026E-PDF

"This guidance document applies to sponsors intending to make changes to drugs that have received a NOC pursuant to Section C.08.004 of the Food and Drug Regulations, that are biologics and Schedule C drugs (radiopharmaceuticals and cold kits) for human use including those submissions for which a NOC has been recommended but the issuance of the NOC has been placed on hold"--page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.961955&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance on post-notice of compliance changes : overall quality document for biologic and Schedule C drugs for human use.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : document de synthèse sur la qualité pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain.
Information sur la publication
  • ©2026
  • Ottawa : Health Canada = Santé Canada, May 15, 2026.
Description1 online resource (ii, 26 pages)
ISBN9780660995779
Numéro de catalogue
  • H164-424/2026E-PDF
Numéro de catalogue du ministère260041
Descripteurs
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