| 000 | 00000cam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.961956 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20260525121419 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr cn |||||||| |
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| 008 | 260416e20260515onc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660995786 |
|---|
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
|---|
| 086 | 1 |aH164-424/2026F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : |bdocument de synthèse sur la qualité pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain. |
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| 264 | 1|aOttawa : |bSanté Canada = Health Canada, |c15 mai 2026. |
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| 264 | 4|c©2026 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (ii, ii, 29 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on post-notice of compliance changes : overall quality document for biologic and schedule C drugs for human use. |
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| 520 | |a« Cette ligne directrice s’applique aux promoteurs qui ont l’intention d’apporter des changements aux produits biologiques et les drogues de l’annexe C (produits radiopharmaceutiques et trousses ne contenant pas de produit radioactif) à usage humain qui ont reçu un AC conformément à l’article C.08.004 du Règlement sur les aliments et drogues, spécifiquement, y compris les demandes pour lesquelles un AC a été recommandé, mais dont la délivrance a été mise en attente »--page 1. |
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| 650 | 6|aMédicaments biologiques|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments biologiques|xDroit|zCanada. |
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| 650 | 6|aMeĢdicaments|xAutorisation de mise sur le marcheĢ|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance on post-notice of compliance changes : |w(CaOODSP)9.961955 |
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| 856 | 40|qPDF|s695 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2026/sc-hc/H164-424-2026-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/changements-survenus-apres-avis-conformite/document-synthese-qualite-medicaments-biologiques-medicaments-annexe-c-destinds-usage-humain.html |
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| 986 | |a260042 |
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