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Guidance on post-notice of compliance changes : quality for schedule C drugs. : H164-426/2026E-PDF

"This guidance should be used to assess changes to biological products by the Biologics and Radiopharmaceuticals Drug Directorate (BRDD). This guidance only clarifies the reporting category for the quality related changes. These quality related changes may affect other regulatory aspects of the product such as administrative, labelling, or good manufacturing practices (GMP) requirements. The referenced guidances should be consulted to determine the reporting requirements for these changes"--page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.961959&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance on post-notice of compliance changes : quality for schedule C drugs.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : qualité des médicaments de l'annexe C.
Information sur la publication
  • Ottawa : Health Canada = Santé Canada, May 15, 2026.
  • ©2026
Description1 online resource (v, 80 pages)
ISBN9780660995816
Numéro de catalogue
  • H164-426/2026E-PDF
Numéro de catalogue du ministère260045
Descripteurs
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