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Ligne directrice : conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives.: H13-9/6-2018F-PDF

« Objectifs de la politique : Fournir aux promoteurs qui soumettent une présentation de drogue nouvelle les renseignements nécessaires pour se conformer à l’alinéa C.08.002(2)h), au sous‐alinéa C.08.002.1(2)c)(ii) et au paragraphe C.08.003(3) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) en ce qui concerne les études de biodisponibilité comparatives utilisées pour établir l’innocuité et l’efficacité d’un médicament » -- Introd., p. 10.

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publications.gc.ca/pub?id=9.852793&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada.
TitleLigne directrice : conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives.
Variant title
  • Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
Later editionLigne directrice :
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Publ. aussi en anglais sous le titre : Guidance document: conduct and analysis of comparative bioavailability studies.
  • Titre de la couv.
  • « Date d’adoption: 2012/02/08. Date de modification : 2018/06/08. Date d’entrée en vigueur: 2018/09/01 (pour les soumissions qui seront déposées à partir du 1er septembre 2018). »
  • « Date de publication : juin 2018. »
  • Publ. aussi en format HTML.
Publishing information
  • Ottawa : Santé Canada, 2018.
Description41 p. : graph.
ISBN9780660255132
Catalogue number
  • H13-9/6-2018F-PDF
Departmental catalogue number170508
Subject terms
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