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Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.: H164-242/2018F-PDF

« Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7.

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publications.gc.ca/pub?id=9.859402&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada.
TitleLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products.
  • Titre de la couverture.
  • « Date de publication : août 2018. »
Publishing information
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2018.
  • ©2018
Description1 ressource en ligne (80 pages)
ISBN9780660273365
Catalogue number
  • H164-242/2018F-PDF
Departmental catalogue numberPub. : 180209
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