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Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. : H164-242/2018F-PDF

« Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.859402&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Santé Canada.
TitreLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.
Type de publicationMonographie
Langue[Français]
Autres langues publiées[Anglais]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products.
  • Titre de la couverture.
  • « Date de publication : août 2018. »
Information sur la publication
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2018.
  • ©2018
Description1 ressource en ligne (80 pages)
ISBN9780660273365
Numéro de catalogue
  • H164-242/2018F-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub. : 180209
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