Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. : H164-242/2018F-PDF
« Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.859402&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada. |
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| Titre | Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products. Titre de la couverture. « Date de publication : août 2018. » |
| Information sur la publication | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2018. ©2018 |
| Description | 1 ressource en ligne (80 pages) |
| ISBN | 9780660273365 |
| Numéro de catalogue |
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| Numéro de catalogue du ministère | Pub. : 180209 |