Language selection

Government of Canada / Gouvernement du Canada

Search

Ligne directrice à l'intention des promoteurs : exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse.: H13-9/27-2018F-PDF

« Fournir aux promoteurs de produits d'immunoglobuline intraveineuse (IgIV) des indications concernant les exigences réglementaires applicables à ces produits, en particulier en ce qui a trait au minimum de données cliniques requises dans les présentations de produits d'IgIV approuvés et non approuvés. La présente ligne directrice s'applique aux produits d'IgIV : non approuvés au Canada; approuvés au Canada, mais auxquels on souhaite ajouter une ou plusieurs indications » -- Introduction, page 5.

Permanent link to this Catalogue record:
publications.gc.ca/pub?id=9.862438&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Direction générale des produits de santé et des aliments.
  • Canada. Santé Canada.
TitleLigne directrice à l'intention des promoteurs : exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse.
Variant title
  • Exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse
  • Exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'IgIV
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: regulatory requirements for intravenous immunoglobulin products in Canada.
  • Titre de la couverture.
  • « Date de publication : octobre 2018. »
  • Publié par : Direction générale des produits de santé et des aliments.
  • Publié aussi en format HTML.
  • Comprend des références bibliographiques.
Publishing information
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2018.
  • ©2018
Description1 ressource en ligne (12 pages)
ISBN9780660279442
Catalogue number
  • H13-9/27-2018F-PDF
Departmental catalogue number180346
Subject terms
Request alternate formats
To request an alternate format of a publication, complete the Government of Canada Publications email form. Use the form’s “question or comment” field to specify the requested publication.

Page details

Report a problem or mistake on this page
Date modified: