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Guide de classification des risques pour l'inspection des établissements de instruments médicaux.H14-327/2019F-PDF

« Le présent document vise à assurer une cohérence parmi les inspecteurs de Santé Canada pendant les inspections d’établissements d’instruments médicaux lorsqu’ils font ce qui suit : Classifier les observations d’écarts, de lacunes ou de manquements selon le risque; attribuer une cote globale de conformité à une inspection. Il informe également tout titulaire de licence d’établissement d’instruments médicaux (LEIM) des situations que Santé Canada juge inacceptables et qui peuvent donner lieu à une cote denon-conformité (NC) ou à des mesures de conformité et d’application de la loi »--page 5.

Permanent link to this Catalogue record:
publications.gc.ca/pub?id=9.873316&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitleGuide de classification des risques pour l'inspection des établissements de instruments médicaux.
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Risk classification guide for medical device establishment inspections.
  • « GUI-0079. »
  • « Le 31 janvier 2020. »
  • "Archivé"–Santé Canada, 7 novembre 2025.
  • Publié aussi en format HTML.
  • Comprend des références bibliographiques (page 31).
Publishing information
  • [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2020.
  • 2020
Description1 ressource en ligne (31 pages)
ISBN9780660309835
Catalogue number
  • H14-327/2019F-PDF
Departmental catalogue number190054
Subject terms
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