Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : document de synthèse sur la qualité pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain.: H164-424/2026F-PDF
« Cette ligne directrice s’applique aux promoteurs qui ont l’intention d’apporter des changements aux produits biologiques et les drogues de l’annexe C (produits radiopharmaceutiques et trousses ne contenant pas de produit radioactif) à usage humain qui ont reçu un AC conformément à l’article C.08.004 du Règlement sur les aliments et drogues, spécifiquement, y compris les demandes pour lesquelles un AC a été recommandé, mais dont la délivrance a été mise en attente »--page 1.
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| Department/Agency |
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| Title | Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : document de synthèse sur la qualité pour les médicaments biologiques et les médicaments de l'annexe C destinés à l'usage humain. |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Format | Digital text |
| Electronic document | |
| Note(s) |
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| Publishing information |
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| Description | 1 ressource en ligne (ii, ii, 29 pages) |
| ISBN | 9780660995786 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 260042 |
| Subject terms |
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