Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : qualité des produits biologiques.: H164-425/2026F-PDF
« Cette ligne directrice devrait être consultée pour l'évaluation des changements applicables aux produits biologiques par la Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR) de Santé Canada. Cette ligne directrice clarifie uniquement la catégorie de déclarations pour les changements liés à la qualité. Ces changements liés à la qualité peuvent affecter d'autres aspects réglementaires du produit tels que l'administration, l'étiquetage ou les exigences liées aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF). Les lignes directrices référencées doivent donc être consultées pour déterminer les exigences de déclaration pour ces changements »--page 1.
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| Department/Agency |
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|---|---|
| Title | Ligne directrice sur les changements survenus après l'avis de conformité : qualité des produits biologiques. |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Format | Digital text |
| Electronic document | |
| Note(s) |
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| Publishing information |
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| Description | 1 ressource en ligne (v, 86 pages) |
| ISBN | 9780660995809 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 260044 |
| Subject terms |
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