Directives de la Direction des produits thérapeutiques : H42-2/2F-PDF
«La directive tripartite harmonisée de la CIH, intitulée « Considérations Générales Relatives aux Études Cliniques», a été élaborée par un groupe de travail d’experts de la CIH et a fait l’objet, conformément au processus mis en place par la CIH, de consultations des parties ayant un rôle de réglementation à jouer, dont le Canada. Le Comité directeur de la CIH a endossé l’ébauche finale et en a recommandé l’adoption par les organes de réglementation de l’Union européenne, du Japon et des É.-U. [...] La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a adopté cette directive internationale afin de disposer d’un document exhaustif qui rattache les différentes étapes cliniques de l’élaboration d’un médicament à des directives harmonisées portant sur des sujets précis.»--Avant-propos.
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| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada. Direction des produits thérapeutiques. |
|---|---|
| Titre | Directives de la Direction des produits thérapeutiques |
| Variante du titre | Directives de la Programme des produits thérapeutiques |
| Type de publication | Série - Parcourir les notices bibliographiques des numéros |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Suivi de | Ligne directrice à l'intention de l'industrie / |
| Format | Électronique |
| Autres formats offerts | Papier-[Français] |
| Information sur la publication | Ottawa - Ontario : Santé Canada. |
| Numéro de catalogue |
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| Descripteurs | Médicament |
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