Guidance document : preparation of premarket medical device licence and licence amendment application for dermal fillers / published by authority of the Minister of Health. : H13-9/2-2017E-PDF

"Guidance documents are meant to provide assistance to industry and health care professionals on how to comply with governing statutes and regulations. They also serve to provide review and compliance guidance to staff, thereby ensuring that mandates are implemented in a fair, consistent and effective manner. ... This guidance document is intended to aid manufacturers and regulatory representatives in preparing medical device licence applications for dermal fillers"--p. i and p. 3.

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publications.gc.ca/pub?id=9.849009&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Health Canada.
Auteur collaborateur Canada. Health Products and Food Branch.
Titre Guidance document : preparation of premarket medical device licence and licence amendment application for dermal fillers / published by authority of the Minister of Health.
Variante du titre Preparation of premarket medical device licence and licence amendment application for dermal fillers
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Langue [Anglais]
Autres langues publiées [Français]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Cover title.
"Date adopted: 2016/11/24. Effective date: 2017/01/16".
Issued by Health Products and Food Branch.
Issued also in French under title: Préparation de demandes d’homologation et de modification d’homologation de matériels médicaux pour les produits de remplissage cutané.
Information sur la publication [Ottawa] : Health Canada, c2017.
Description 17 p.
Numéro de catalogue
  • H13-9/2-2017E-PDF
Descripteurs Regulation
Health protection
Personal care products
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