Ligne directrice : préparation de demandes d’homologation et de modification d’homologation de matériels / publication autorisée par le ministre de la Santé. : H13-9/2-2017F-PDF

« Les lignes directrices sont destinées à guider l’industrie et les professionnels de la santé en ce qui concerne la façon de se conformer aux politiques ainsi qu’aux lois et règlements qui régissent leurs activités. Elles servent également de guide au personnel lors de l’évaluation et de la vérification de la conformité et permettent ainsi d’appliquer les mandats d’une façon équitable, uniforme et efficace. ... La présente ligne directrice vise à aider les fabricants et les représentants des organismes de réglementation à préparer des demandes d’homologation de matériels médicaux relatives aux produits de remplissage cutané »--p. i et p. 1.

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publications.gc.ca/pub?id=9.849037&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Santé Canada.
Auteur collaborateur Canada. Direction générale des produits de santé et des aliments.
Titre Ligne directrice : préparation de demandes d’homologation et de modification d’homologation de matériels / publication autorisée par le ministre de la Santé.
Variante du titre Préparation de demandes d’homologation et de modification d’homologation de matériels
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Langue [Français]
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Format Électronique
Document électronique
Note(s) Titre de couv.
« Date d'adoption, 2016/11/24. Date d'entrée en vigueur, 2017/01/16 ».
Publié aussi en anglais sous le titre : Preparation of premarket medical device licence and licence amendment application for dermal fillers.
Publié par Direction générale des produits de santé et des aliments.
Information sur la publication [Ottawa] : Santé Canada, c2017.
Description ii, 1.67 p.
Numéro de catalogue
  • H13-9/2-2017F-PDF
Descripteurs Réglementation
Protection de la santé
Produit de soins personnels
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