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Preparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products : guidance document for industry. : H164-235/2018E-PDF

"This guidance document provides market authorization holders (MAHs) with information on how to comply with the Food and Drugs Act, the Food and Drug Regulations, and the Natural Health Products Regulations with respect to preparing and submitting annual summary reports (ASRs) and issue-related summary reports (IRSRs)"--Scope and Application, p. 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.856242&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada.
TitrePreparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products : guidance document for industry.
Variante du titre
  • Guidance document for industry
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • "Effective Date: May 23, 2018."
  • Title from cover.
  • "Your health and safety ... our priority."
  • "MedEffect Canada. Together we can improve health product safety."
  • The copy has been replaced on January 21, 2022 as requested by the issuing department.
  • Issued also in French under title: Préparation et présentation de rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés : document d’orientation à l’intention de l’industrie.
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • Ottawa : Health Canada, 2018.
Descriptioniii, 25 p.
ISBN978-0-660-26506-3
Numéro de catalogue
  • H164-235/2018E-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub.: 180054
Descripteurs
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