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Guidance on preparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products. : H164-235/2026E-PDF

"This guidance document helps market authorization holders (MAHs) and licence holders prepare and submit annual summary reports for drugs and natural health products, interim summary reports for Natural Health Products or issue-related summary reports for drugs that comply with the following: Food and Drugs Act (FDA); Food and Drug Regulations (FDR) or Natural Health Products Regulations (NHPR)"--Overview, page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.965559&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance on preparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products.
Variante du titre
  • At head of title: Health products
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition précédentePreparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products [May 23, 2018 edition]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Title from cover.
  • Issued also in French under title: Ligne directrice sur la préparation et la présentation des rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés.
  • Includes bibliographical references (page 32).
Information sur la publication
  • [Ottawa] : Health Canada = Santé Canada, September 2026.
  • ©2026
ISBN9781100003825
Numéro de catalogue
  • H164-235/2026E-PDF
Numéro de catalogue du ministère260287
Édition
  • [September 2026 edition].
Descripteurs
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