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Guidance document : requirements in the recognition process for Medical Device Single Audit Program (MDSAP) auditing organizations. : H13-9/30-2018E-PDF

"The purpose of this document is to outline the requirements that the Therapeutic Products Directorate (TPD) will use in the recognition process for Auditing Organizations. This policy applies to the quality management system (QMS) certification requirements applicable to Class II, III and IV medical devices in the Medical Devices Regulations. For the purposes of this policy, the term ‘Auditing Organization’ has the same meaning as the term ‘registrar’ found in the Medical Devices Regulations"--Introduction, page 5.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.864231&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada.
TitreGuidance document : requirements in the recognition process for Medical Device Single Audit Program (MDSAP) auditing organizations.
Variante du titre
  • Requirements in the recognition process for Medical Device Single Audit Program (MDSAP) auditing organizations
  • Requirements in the recognition process for MDSAP auditing organizations
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Title from cover.
  • "Date adopted 2018-10-30 ; Effective date 2019-01-01."
  • Issued also in HTML format.
  • Issued also in French under title: Ligne directrice : exigences du processus de reconnaissance pour les organismes d’audit du Programme d’Audit Unique pour le Matériel Médical (PAUMM).
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada, 2018.
  • ©2018
Description1 online resource (11 pages) : chart
ISBN9780660283920
Numéro de catalogue
  • H13-9/30-2018E-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub.: 180554
Descripteurs
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