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Guidance document : preparation of regulatory activities in non-eCTD format. : H164-272/2024E-PDF

"This document defines the filing requirements and provides guidance on the structure, content and transmission of regulatory transactions filed in the non-electronic common technical document (non-eCTD) format. … The objective of this document is to provide operational direction and guidance to sponsors and Health Canada staff on the requirements for the preparation of: regulatory activities for Human drugs and disinfectants pursuant to Part C - Division 1 and Division 5 of the Food and Drug Regulations; regulatory activities for Veterinary drugs pursuant to Part C - Division 1 and Division 8 of the Food and Drug Regulations; Master Files (MFs) …"--Introduction, page 6.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.868510&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance document : preparation of regulatory activities in non-eCTD format.
Variante du titre
  • Guidance document : preparation of RAs in non-eCTD format
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition précédenteGuidance document (2016)
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice : préparation des activités de réglementation en format non-eCTD.
  • Title from cover.
  • At head of title: Guidance document.
  • "Effective date: 2024/05/15."
  • "Pub.: 240030"--Page 2.
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, May 2024.
  • ©2024
Description1 online resource (42 pages)
ISBN9780660296517
Numéro de catalogue
  • H164-272/2024E-PDF
Numéro de catalogue du ministère240030
Descripteurs
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