Sélection de la langue

Gouvernement du Canada / Government of Canada

Recherche

Ligne directrice : données sur les instruments médicaux implantables fabriqués par impression 3D. : H164-274/2019F-PDF

« Cette ligne directrice a pour but d'aider les fabricants et les représentants des organismes de réglementation à préparer les demandes d'homologation d'instruments médicaux pour les instruments médicaux imprimés en 3D. Comme pour tous les instruments médicaux de classe III et IV, les instruments conçus par la fabrication additive ou l'impression 3D sont assujettis au Règlement sur les instruments médicaux (le Règlement) et doivent faire l'objet d'un examen des preuves d'innocuité et d'efficacité avant que l'homologation puisse être accordée. La ligne directrice devrait être lue en parallèle avec la Ligne directrice sur les données à fournir pour étayer les demandes d'homologation des instruments médicaux de classe III et classe IV et les demandes de modification, à l'exception des dispositifs de diagnostic in vitro (IDIV) » -- Présentation, page 6.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.870632&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Santé Canada.
TitreLigne directrice : données sur les instruments médicaux implantables fabriqués par impression 3D.
Type de publicationMonographie
Langue[Français]
Autres langues publiées[Anglais]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: supporting evidence for implantable medical devices manufactured by 3D printing.
  • Titre de la couverture.
  • « Date d'adoption : 2019/04/30. Date d'entrée en vigueur : 2019/04/30. »
  • « Date de publication : Avril 2019. »
  • « Pub. : 180938. »
  • Publié aussi en format HTML.
  • Comprend des références bibliographiques.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Santé Canada = Health Canada, 2019.
  • ©2019
Description1 ressource en ligne (20 pages)
ISBN9780660302829
Numéro de catalogue
  • H164-274/2019F-PDF
Descripteurs
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.

Détails de la page

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Date de modification :