Risk classification guide for medical device establishment inspections. : H14-327/2019E-PDF
"This document is intended to help ensure consistency among Health Canada inspectors during medical device establishment inspections when: classifying observations of deviations, deficiencies or failures according to risk; assigning an overall compliance rating to an inspection. It also informs anyone with a medical device establishment licence (MDEL) of the situations Health Canada considers unacceptable that may result in a non-compliant (NC) rating and/or compliance and enforcement actions"--page 5.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.873314&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Health Canada, issuing body. |
|---|---|
| Titre | Risk classification guide for medical device establishment inspections. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Issued also in French under title: Guide de classification des risques pour les inspections d'établissements d'instruments médicaux. "GUI-0079." "January 31, 2020." Issued also in HTML format. Includes bibliographical references (pages 27-28). |
| Information sur la publication | Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2020. ©2020 |
| Description | 1 online resource (28 pages) |
| ISBN | 9780660309828 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 190053 |
| Descripteurs | Medical instruments and apparatus -- Safety regulations -- Canada. |
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.- Date de modification :