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Risk classification guide for medical device establishment inspections. : H14-327/2019E-PDF

"This document is intended to help ensure consistency among Health Canada inspectors during medical device establishment inspections when: classifying observations of deviations, deficiencies or failures according to risk; assigning an overall compliance rating to an inspection. It also informs anyone with a medical device establishment licence (MDEL) of the situations Health Canada considers unacceptable that may result in a non-compliant (NC) rating and/or compliance and enforcement actions"--page 5.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.873314&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreRisk classification guide for medical device establishment inspections.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Guide de classification des risques pour les inspections d'établissements d'instruments médicaux.
  • "GUI-0079."
  • "January 31, 2020."
  • "Archived"–Health Canada, 7 November 2025.
  • Issued also in HTML format.
  • Includes bibliographical references (pages 27-28).
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2020.
  • ©2020
Description1 online resource (28 pages)
ISBN9780660309828
Numéro de catalogue
  • H14-327/2019E-PDF
Numéro de catalogue du ministère190053
Descripteurs
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