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Guidance document : post-notice of compliance (NOC) : changes : quality document. : H164-281/2019E-PDF

"The first version of Health Canada’s Post‐Notice of Compliance Changes – Quality Document was finalised in 2009. This document has been periodically updated and has an emphasis on applying a science‐based and risk‐based approach to the pharmaceutical quality assessment of these products. As such, updated guidance documents continue to be needed on the information to support quality changes to new drugs which apply a modernized, science‐based, and risk‐based approach to this area"--Page 19.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.875014&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance document : post-notice of compliance (NOC) : changes : quality document.
Variante du titre
  • Post‐NOC quality
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité.
  • Incorrect catalogue number (H149‐18/2019E‐PDF) and ISBN (978‐0‐660‐31410‐5) printed in this publication.
  • "Publication date: July 2019."
  • Issued also in HTML format.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2019.
  • ©2019
Description1 online resource (271 pages)
ISBN9780660314631
Numéro de catalogue
  • H164-281/2019E-PDF
Numéro de catalogue du ministère190126
Descripteurs
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