Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité. : H164-281/2019F-PDF
« La première version du document de Santé Canada intitulé Changements survenus après l’avis de conformité : Document sur la qualité a été finalisée en 2009. Ce document a été mis à jour périodiquement et met l’accent sur l’application de connaissances scientifiques et la gestion des risques à l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques. En tant que tels, des lignes directrices actualisées concernant les informations nécessaires pour appuyer des changements à la qualité de nouveaux produits sont toujours nécessaires. Celles‐ci appliquent une approche modernisée, fondée sur la science et fondée sur les risques » -- Page 18.
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publications.gc.ca/pub?id=9.875018&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Titre | Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité. |
| Variante du titre | Changements survenus après l’AC : qualité |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: post‐notice of compliance (NOC)changes: quality document. Le n° de catalogue (H149‐18/2019F‐PDF) et ISBN (978‐0‐660‐31412‐9) imprimés dans cette publication sont incorrects. « Date de publication : Juillet 2019. » Publié aussi en format HTML. |
| Information sur la publication | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2019. ©2019 |
| Description | 1 ressource en ligne (281 pages) |
| ISBN | 9780660314648 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 190127 |
| Descripteurs | Médicaments -- Étiquetage -- Canada. Médicaments -- Autorisation de mise sur le marché -- Canada. |
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