Guidance on medical device establishment licensing (MDEL). : H14-334/2019E-PDF
"This guidance document is intended for any person in the medical device industry and it provides guidance on regulatory requirements in relation to Medical Device Establishment Licences (MDEL), including when and how to apply for an MDEL, and how to maintain an MDEL once issued. This guidance document does not cover importing medical devices for personal use or for use on animals"--Purpose, page 6.
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publications.gc.ca/pub?id=9.878679&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Health Canada, issuing body. |
|---|---|
| Titre | Guidance on medical device establishment licensing (MDEL). |
| Variante du titre | Guidance on medical device establishment licensing (MDEL) (GUI-0016) version 8 |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Issued also in French under title: Document d'orientation concernant l'octroi d'une licence d'établissement d'instruments médicaux (LEIM). "GUI-0016." "April 1, 2020." "Pub.: 190319." Issued also in HTML format. Includes bibliographical references (pages 39-41). |
| Information sur la publication | Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2020. ©2020 |
| Description | 1 online resource (42 pages) |
| ISBN | 9780660324043 |
| Numéro de catalogue |
|
| Descripteurs | Medical instruments and apparatus industry -- Licenses -- Canada. |
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