Guidance on medical device establishment licensing (MDEL).  : H14-334/2019E-PDF

"This guidance document is intended for any person in the medical device industry and it provides guidance on regulatory requirements in relation to Medical Device Establishment Licences (MDEL), including when and how to apply for an MDEL, and how to maintain an MDEL once issued. This guidance document does not cover importing medical devices for personal use or for use on animals"--Purpose, page 6.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.878679&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Health Canada, issuing body.
Titre Guidance on medical device establishment licensing (MDEL).
Variante du titre Guidance on medical device establishment licensing (MDEL) (GUI-0016) version 8
Type de publication Monographie
Langue [Anglais]
Autres langues publiées [Français]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Issued also in French under title: Document d'orientation concernant l'octroi d'une licence d'établissement d'instruments médicaux (LEIM).
"GUI-0016."
"April 1, 2020."
"Pub.: 190319."
Issued also in HTML format.
Includes bibliographical references (pages 39-41).
Information sur la publication Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2020.
©2020
Description 1 online resource (42 pages)
ISBN 9780660324043
Numéro de catalogue
  • H14-334/2019E-PDF
Descripteurs Medical instruments and apparatus industry -- Licenses -- Canada.
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.
Date de modification :