Sélection de la langue

Gouvernement du Canada / Government of Canada

Recherche

Guidance on the application for a certificate of a pharmaceutical product and good manufacturing practice certificate (GUI-0024). : H139-14/2020E-PDF

"This guidance document clarifies the requirements to be met for the issuance of a Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP) or a Certificate of Good Manufacturing Practices (GMP) and describes the procedure for their request. A CPP is issued for human drugs (pharmaceutical, biological and radiopharmaceutical) as well as for veterinary drugs (food producing animals and non-food producing animals). Since the Food and Drugs Act and Regulations apply also to veterinary pharmaceuticals intended for non-food producing animals, they must be fabricated according to GMP requirements and consequently, Health Canada chooses to issue CPPs for these pharmaceutical products. Products falling under the Natural Health Products (NHP) framework are excluded from the scope of this document"--Page 4.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.885272&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance on the application for a certificate of a pharmaceutical product and good manufacturing practice certificate (GUI-0024).
Variante du titre
  • Guidance on the application for a certificate of a pharmaceutical product (GUI-0024) v14
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Guide sur la façon de présenter une demande de certificat de produit pharmaceutique et certificat de bonnes pratiques de fabrication (GUI-0024).
  • "April 01, 2020."
  • "Pub.: 190622."
  • Issued also in HTML format.
  • Includes bibliographical references (page 14).
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2020.
  • ©2020
Description1 online resource (25 pages)
ISBN9780660342986
Numéro de catalogue
  • H139-14/2020E-PDF
Descripteurs
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.

Détails de la page

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Date de modification :