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Foreign risk notification for medical devices guidance document. : H164-308/2021E-PDF

"This guidance document is to help manufacturers and importers of medical devices understand and comply with the regulatory requirements on foreign risk notification (FRN). The requirements deal with serious risk of injury to human health and are set out in sections 61.2 and 61.3 of the Medical Devices Regulations"--Background, page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.895015&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreForeign risk notification for medical devices guidance document.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Lignes directrices sur les communications étrangères relatives aux risques liés aux instruments médicaux.
  • Issued also in HTML format.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, January 2021.
  • ©2021
Description1 online resource (9 pages)
ISBN9780660370361
Numéro de catalogue
  • H164-308/2021E-PDF
Descripteurs
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