Guidance on amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19. : H164-321/2021E-PDF

"This guidance applies to sponsors of new COVID-19 drug submissions as well as sponsors seeking a notice of compliance (NOC) for COVID-19 drugs that received temporary authorization under the Interim order respecting the importation, sale and advertising of drugs for use in relation to COVID-19 (ISAD IO). It also applies to new COVID-19 drug establishment licences under the Food and Drug Regulations. This document will help manufacturers prepare a submission for a notice of compliance for a COVID-19 drug under the Regulations. It also outlines the process for meeting the post-market regulatory requirements"--page 1.

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publications.gc.ca/pub?id=9.901231&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Health Canada, issuing body.
Titre Guidance on amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19.
Type de publication Monographie
Langue [Anglais]
Autres langues publiées [Français]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Issued also in French under title: Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19.
Issued also in HTML format.
Includes bibliographical references.
Information sur la publication [Ottawa] : Health Canada = Santé Canada, 2021.
©2021
Description 1 online resource (i, ii, 34 pages)
ISBN 9780660394121
Numéro de catalogue
  • H164-321/2021E-PDF
Numéro de catalogue du ministère 210152
Descripteurs COVID-19 Pandemic, 2020- -- Health aspects -- Canada.
Pharmaceutical policy -- Canada.
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