Guidance for market authorization requirements for COVID-19 drugs. : H169-12/2021E-PDF
"This document provides guidance to drug manufacturers seeking authorization for their drug manufactured, sold, or represented for use in relation to COVID-19. This guidance should be read along with the guidance document concerning amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19. The guidance explains recent changes to the regulatory process for new COVID-19 drugs"--Page 1.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.904242&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Health Canada, issuing body. |
|---|---|
| Titre | Guidance for market authorization requirements for COVID-19 drugs. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Issued also in French under title: Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19. "Effective date: 2021-10-29." Issued also in HTML format. Includes bibliographical references (page 16). |
| Information sur la publication | Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, September 2021. ©2021 |
| Description | 1 online resource (ii, 16 pages) |
| ISBN | 9780660406572 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | Pub.: 210396 |
| Descripteurs | Pharmaceutical policy -- Canada. Drug approval -- Canada. COVID-19 (Disease) -- Treatment -- Canada. COVID-19 Pandemic, 2020- -- Health aspects -- Canada. |
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.- Date de modification :