Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19. : H169-12/2021F-PDF
« Ce document contient des directives à l’intention des fabricants de médicaments qui souhaitent obtenir une autorisation pour un médicament fabriqué, vendu ou présenté comme pouvant être utilisé pour traiter la COVID-19. Ce document doit être lu en parallèle avec les Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19. Ces lignes directrices exposent les changements récents apportés au processus réglementaire relatif aux nouveaux médicaments contre la COVID-19 »--Page 1.
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publications.gc.ca/pub?id=9.904243&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Titre | Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance for market authorization requirements for COVID-19 drugs. « Date d’entrée en vigueur : 2021-10-29. » Publié aussi en format HTML. Comprend des références bibliographiques (page 17). |
| Information sur la publication | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, septembre 2021. ©2021 |
| Description | 1 ressource en ligne (ii, 17 pages) |
| ISBN | 9780660406589 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | Pub. : 210397 |
| Descripteurs | Médicaments -- Politique gouvernementale -- Canada. Médicaments -- Autorisation de mise sur le marché -- Canada. COVID-19 -- Traitement -- Canada. Pandémie de COVID-19, 2020- -- Aspect sanitaire -- Canada. |
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