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Guidance document : the management of drug submissions and applications. : H164-277/2025E-PDF

"This guidance document gives direction and guidance when managing information submitted in accordance with the Food and Drugs Act and its regulations. This guidance is for sponsors and Health Canada staff from the following directorates and divisions: Medical Devices Directorate (MDD); Pharmaceutical Drugs Directorate (PDD); Marketed Health Products Directorate (MHPD); Business Facilitation and Modernization Directorate (BFMD); Biologic and Radiopharmaceutical Drugs Directorate (BRDD); Office of Submissions and Intellectual Property (OSIP) within MHPD; Non-Prescription Drug Evaluation Division (NDED) of the Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD)"--Overview, page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.945564&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreGuidance document : the management of drug submissions and applications.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition précédenteGuidance document : 2022
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice : gestion des présentations et des demandes de drogue.
  • Includes bibliographical references (pages 44-45).
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, October 2025.
  • ©2025
Description1 online resource (52 pages)
ISBN9780660746609
Numéro de catalogue
  • H164-277/2025E-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub.: 240651
Descripteurs
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