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Health Canada adapted assembly and technical guide for IMDRF table of contents submissions. : H164-404/2025E-PDF

"This guide provides Health Canada-specific instructions for assembling a regulatory submission package using the Table of Contents (ToC) structure defined by the International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). The content was derived from the IMDRF document titled Assembly and technical guide for IMDRF Table of Contents submissions. This document provides specific guidelines for building a ToC-based submission, including harmonized guidelines for the acceptable folder structure and file format(s). …"--Introduction, page 4.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.956798&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreHealth Canada adapted assembly and technical guide for IMDRF table of contents submissions.
Variante du titre
  • Health Canada adapted assembly and technical guide for International Medical Device Regulators Forum table of contents submissions
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Guide technique et sur l'assemblage adapté aux présentations fondées sur la table des matières de l'IMDRF de Santé Canada.
  • "Pub.: 250296"--Page 2.
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, November 2025.
  • ©2025
Description1 online resource (22 pages) : colour illustration
ISBN9780660795201
Numéro de catalogue
  • H164-404/2025E-PDF
Numéro de catalogue du ministère250296
Descripteurs
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