Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : document d'orientation à l'intention de l'industrie.: H164-33/2018F-PDF
« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1.
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| Department/Agency | Canada. Santé Canada. |
|---|---|
| Title | Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : document d'orientation à l'intention de l'industrie. |
| Variant title | Document d'orientation à l'intention de l'industrie |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Earlier edition | Document d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |
| Format | Electronic |
| Electronic document | |
| Note(s) | « Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. » Titre pris sur la couv. « Votre santé et votre sécurité... notre priorité. » « MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. » Publ. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry. Comprend des réf. bibliogr. |
| Publishing information | Ottawa : Santé Canada, 2018. |
| Description | iv, 39 p. |
| ISBN | 978-0-660-01963-5 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | HC Pub.: 180053 |
| Subject terms | Effet secondaire Risque pour la santé Politique industrielle |