Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité.: H164-281/2019F-PDF
« La première version du document de Santé Canada intitulé Changements survenus après l’avis de conformité : Document sur la qualité a été finalisée en 2009. Ce document a été mis à jour périodiquement et met l’accent sur l’application de connaissances scientifiques et la gestion des risques à l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques. En tant que tels, des lignes directrices actualisées concernant les informations nécessaires pour appuyer des changements à la qualité de nouveaux produits sont toujours nécessaires. Celles‐ci appliquent une approche modernisée, fondée sur la science et fondée sur les risques » -- Page 18.
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publications.gc.ca/pub?id=9.875018&sl=0
| Department/Agency | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Title | Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité. |
| Variant title | Changements survenus après l’AC : qualité |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Format | Electronic |
| Electronic document | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: post‐notice of compliance (NOC)changes: quality document. Le n° de catalogue (H149‐18/2019F‐PDF) et ISBN (978‐0‐660‐31412‐9) imprimés dans cette publication sont incorrects. « Date de publication : Juillet 2019. » Publié aussi en format HTML. |
| Publishing information | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2019. ©2019 |
| Description | 1 ressource en ligne (281 pages) |
| ISBN | 9780660314648 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 190127 |
| Subject terms | Médicaments -- Étiquetage -- Canada. Médicaments -- Autorisation de mise sur le marché -- Canada. |
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