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Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité.H164-281/2019F-PDF

« La première version du document de Santé Canada intitulé Changements survenus après l’avis de conformité : Document sur la qualité a été finalisée en 2009. Ce document a été mis à jour périodiquement et met l’accent sur l’application de connaissances scientifiques et la gestion des risques à l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques. En tant que tels, des lignes directrices actualisées concernant les informations nécessaires pour appuyer des changements à la qualité de nouveaux produits sont toujours nécessaires. Celles‐ci appliquent une approche modernisée, fondée sur la science et fondée sur les risques » -- Page 18.

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publications.gc.ca/pub?id=9.875018&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitleLigne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité.
Variant title
  • Changements survenus après l’AC : qualité
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: post‐notice of compliance (NOC)changes: quality document.
  • Le n° de catalogue (H149‐18/2019F‐PDF) et ISBN (978‐0‐660‐31412‐9) imprimés dans cette publication sont incorrects.
  • « Date de publication : Juillet 2019. »
  • Publié aussi en format HTML.
Publishing information
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2019.
  • ©2019
Description1 ressource en ligne (281 pages)
ISBN9780660314648
Catalogue number
  • H164-281/2019F-PDF
Departmental catalogue number190127
Subject terms
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