Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN).: H164-273/2021F-PDF
« Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d’un médicament au Canada, une identification numérique de drogue (DIN) est émise au fabricant et imprimée sur les étiquettes des emballages. Un DIN indique que l’évaluation du médicament a satisfait les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements et que les bénéfices liés au médicament l’emportent sur les préjudices à la santé. Les fabricants de médicaments d’ordonnance et sans ordonnance doivent obtenir un DIN avant de pouvoir les commercialiser au Canada. En plus d’une autorisation de mise en marché, l’émission d’un avis de conformité (AC) peut être nécessaire pour ces médicaments »--Introduction, page 9.
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publications.gc.ca/pub?id=9.899687&sl=0
| Department/Agency | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Title | Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Earlier edition | Ligne directrice : |
| Format | Electronic |
| Electronic document | |
| Note(s) | Titre de la couverture. Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). Publié aussi en format HTML. « Date des changement de nature administrative : 2021/06/28. » |
| Publishing information | [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, août 2021. ©2021 |
| Description | 1 ressource en ligne (35 pages) |
| ISBN | 9780660388175 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 210084 |
| Subject terms | Médicaments -- Étiquetage -- Canada. |