Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080).: H139-89/2025F-PDF
« Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire et conserver un bâtiment étranger à leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Il fournit des directives sur le type de renseignements que vous devriez fournir afin d'appuyer votre demande de LEPP. Il vous aidera aussi à comprendre les applications de la Partie C du Titre 2 (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) aux bâtiments étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure. Cela comprend les formes posologiques définitives (FPD) ou les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), et tout composé intermédiaire » -- Objectif, page 5.
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| Department/Agency |
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|---|---|
| Title | Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080). |
| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Earlier edition | Comment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments. [Édition 2018] |
| Format | Digital text |
| Electronic document | |
| Note(s) |
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| Publishing information |
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| Description | 1 ressource en ligne (57 pages) : illustrations |
| ISBN | 9780660764436 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 240969 |
| Edition |
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| Subject terms |
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