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Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080). : H139-89/2025F-PDF

« Le présent guide a été rédigé à l'intention des importateurs canadiens qui souhaitent inscrire et conserver un bâtiment étranger à leur licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Il fournit des directives sur le type de renseignements que vous devriez fournir afin d'appuyer votre demande de LEPP. Il vous aidera aussi à comprendre les applications de la Partie C du Titre 2 (Bonnes pratiques de fabrication) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) aux bâtiments étrangers qui fournissent aux importateurs canadiens des médicaments à des fins d'importation au Canada ou d'importation au Canada en vue d'une exportation ultérieure. Cela comprend les formes posologiques définitives (FPD) ou les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), et tout composé intermédiaire » -- Objectif, page 5.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.949161&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitreComment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080).
Type de publicationMonographie
Langue[Français]
Autres langues publiées[Anglais]
Édition précédenteComment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments. [Édition 2018]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Publié aussi en anglais sous le titre : How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080).
  • « Pub. : 240969 » -- Page [2].
  • Comprend des références bibliographiques.
Information sur la publication
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2 juillet 2025.
  • ©2025
Description1 ressource en ligne (57 pages) : illustrations
ISBN9780660764436
Numéro de catalogue
  • H139-89/2025F-PDF
Numéro de catalogue du ministère240969
Édition
  • [Édition 2025].
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