Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale. : H164-302/2020F-PDF
« Les études pharmacocinétiques comparatives devraient être menées conformément aux pratiques cliniques généralement acceptées. Ces pratiques visent à garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets. Les bonnes pratiques cliniques sont énoncées au titre 5 du Règlement et décrites dans les lignes directrices E6 de l’International Council for Harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques. Par souci de conformité avec le Règlement, suivez les recommandations formulées dans le présent document concernant le plan d’étude et la conduite des études pharmacocinétiques comparatives qui visent des PAIO génériques » -- Énoncé de politique, page 5.
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publications.gc.ca/pub?id=9.893028&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Titre | Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale. |
| Variante du titre | Études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Titre de la couverture. Publié aussi en format HTML. « Date d’entrée en vigueur : 2020/12/21. » Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : comparative pharmacokinetic studies for orally inhaled products. |
| Information sur la publication | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2020. ©2020 |
| Description | 1 ressource en ligne (11 pages) |
| ISBN | 9780660364810 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 200256 |
| Descripteurs | Pharmacocinétique. Médicaments -- Administration par voie orale -- Politique gouvernementale -- Canada. |
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