Sélection de la langue

Recherche


Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale. : H164-302/2020F-PDF

« Les études pharmacocinétiques comparatives devraient être menées conformément aux pratiques cliniques généralement acceptées. Ces pratiques visent à garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets. Les bonnes pratiques cliniques sont énoncées au titre 5 du Règlement et décrites dans les lignes directrices E6 de l’International Council for Harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques. Par souci de conformité avec le Règlement, suivez les recommandations formulées dans le présent document concernant le plan d’étude et la conduite des études pharmacocinétiques comparatives qui visent des PAIO génériques » -- Énoncé de politique, page 5.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.893028&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitreLigne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale.
Variante du titre
  • Études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale
Type de publicationMonographie
Langue[Français]
Autres langues publiées[Anglais]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Titre de la couverture.
  • Publié aussi en format HTML.
  • « Date d’entrée en vigueur : 2020/12/21. »
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : comparative pharmacokinetic studies for orally inhaled products.
Information sur la publication
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2020.
  • ©2020
Description1 ressource en ligne (11 pages)
ISBN9780660364810
Numéro de catalogue
  • H164-302/2020F-PDF
Numéro de catalogue du ministère200256
Descripteurs
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.

Détails de la page

Date de modification :