Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale.: H164-302/2020F-PDF
« Les études pharmacocinétiques comparatives devraient être menées conformément aux pratiques cliniques généralement acceptées. Ces pratiques visent à garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets. Les bonnes pratiques cliniques sont énoncées au titre 5 du Règlement et décrites dans les lignes directrices E6 de l’International Council for Harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques. Par souci de conformité avec le Règlement, suivez les recommandations formulées dans le présent document concernant le plan d’étude et la conduite des études pharmacocinétiques comparatives qui visent des PAIO génériques » -- Énoncé de politique, page 5.
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| Department/Agency |
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| Title | Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale. |
| Variant title |
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| Publication type | Monograph |
| Language | [French] |
| Other language editions | [English] |
| Format | Digital text |
| Electronic document | |
| Note(s) |
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| Publishing information |
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| Description | 1 ressource en ligne (11 pages) |
| ISBN | 9780660364810 |
| Catalogue number |
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| Departmental catalogue number | 200256 |
| Subject terms |
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