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Ligne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale.H164-302/2020F-PDF

« Les études pharmacocinétiques comparatives devraient être menées conformément aux pratiques cliniques généralement acceptées. Ces pratiques visent à garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets. Les bonnes pratiques cliniques sont énoncées au titre 5 du Règlement et décrites dans les lignes directrices E6 de l’International Council for Harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques. Par souci de conformité avec le Règlement, suivez les recommandations formulées dans le présent document concernant le plan d’étude et la conduite des études pharmacocinétiques comparatives qui visent des PAIO génériques » -- Énoncé de politique, page 5.

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publications.gc.ca/pub?id=9.893028&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitleLigne directrice : études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale.
Variant title
  • Études pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Titre de la couverture.
  • Publié aussi en format HTML.
  • « Date d’entrée en vigueur : 2020/12/21. »
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : comparative pharmacokinetic studies for orally inhaled products.
Publishing information
  • Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2020.
  • ©2020
Description1 ressource en ligne (11 pages)
ISBN9780660364810
Catalogue number
  • H164-302/2020F-PDF
Departmental catalogue number200256
Subject terms
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