Lignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux. : H164-309/2021F-PDF
« Les présentes lignes directrices ont été préparées pour aider les fabricants d’instruments médicaux à comprendre les articles 25, 39 et 61.4 à 61.6 du Règlement sur les instruments médicaux, et à s’y conformer. Deux nouvelles exigences ont été ajoutées au Règlement pour favoriser la surveillance continue des avantages et des risques après l’autorisation de la vente d’un produit au Canada » -- Objectif des lignes directrices, page 1.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.895018&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
|---|---|
| Titre | Lignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Titre de la couverture. Publié aussi en format HTML. « Date de publication : janvier 2021. » Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance on summary reports and issue-related analyses for medical devices. |
| Information sur la publication | Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 |
| Description | 1 ressource en ligne (i, 14 pages) |
| ISBN | 9780660370392 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 200334 |
| Descripteurs | Médecine -- Appareils et instruments -- Sécurité -- Règlements -- Canada. Médecine -- Appareils et instruments -- Politique gouvernementale -- Canada. |
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