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How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080). : H139-89/2025E-PDF

"This guide is for Canadian importers who want to list and maintain a foreign building on their drug establishment licence (DEL). It provides guidance on the type of information you should submit to support your DEL application. It will also help you understand how Part C, Division 2, Good Manufacturing Practices of the Food and Drug Regulations (FDR) applies to foreign buildings that supply Canadian importers with drugs for import into Canada or import into Canada for future export. This includes finished dosage forms (FDF), active pharmaceutical ingredients (API), and FDF and API intermediates"--Purpose, page 5.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.949160&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080).
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition précédenteHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices. [2018 edition]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Comment démontrer la conformité des bâtiments étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GUI-0080).
  • "Pub.: 240968"--Page [2].
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, July 2, 2025.
  • ©2025
Description1 online resource (52 pages) : illustrations
ISBN9780660764429
Numéro de catalogue
  • H139-89/2025E-PDF
Numéro de catalogue du ministère240968
Édition
  • [2025 edition].
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