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How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices. : H139-89/2018E-PDF

"This guide is for Canadian importers who want to list a foreign building on their drug establishment licence (DEL). It provides guidance on the type of information you should submit to support your DEL amendment application. It will also help you understand how Part C, Division 2 (Good Manufacturing Practices) of the Food and Drug Regulations (FDR) applies to foreign buildings that supply Canadian importers with drugs (finished dosage forms (FDF) or active pharmaceutical ingredients (API), including any FDF and API intermediates) for import into Canada or import into Canada for future export"--Purpose, page 4.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.954631&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada, issuing body.
TitreHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices.
Variante du titre
  • How to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080)
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition ultérieureHow to demonstrate foreign building compliance with drug good manufacturing practices (GUI-0080). [2025 edition]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Comment démontrer la conformité des établissements étrangers avec les bonnes pratiques de fabrication des médicaments.
  • Title from cover.
  • "GUI-0080."
  • Includes bibliographical references.
Information sur la publication
  • [Ottawa] : Health Canada = Santé Canada, January 18, 2018.
Description1 online resource (35 pages, 1 unnumbered page) : colour illustration
Numéro de catalogue
  • H139-89/2018E-PDF
Édition
  • [2018 edition].
Descripteurs
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