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Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : biotechnological/ biological (biotech) products. : H164-242/2018E-PDF

"This document is intended to provide additional guidance to industry, for the preparation of the quality information for Drug Submissions, structured using the International Conference on Harmonisation (ICH) Common Technical Document (CTD) format"--Introduction, page 7.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.859401&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada.
TitreGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : biotechnological/ biological (biotech) products.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.
  • Cover title.
  • "Publication date: August 2018."
Information sur la publication
  • Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2018.
  • ©2018
Description1 online resource (72 pages)
ISBN9780660273358
Numéro de catalogue
  • H164-242/2018E-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub.: 180208
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