Document d’orientation supplémentaire pour la déclaration et les essais de substances nouvelles selon l’annexe 1 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) : ... : En84-240/2021F-PDF
« Le présent document d’orientation supplémentaire vise à compléter les Lignes directrices pour la déclaration et les essais de substances nouvelles : organismes (les Lignes directrices) et procure des directives précises aux déclarants relativement aux renseignements visés à l’annexe 1 (pour le rejet n’importe où au Canada, y compris les essais cliniques) du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) [le Règlement] en ce qui a trait aux substances biotechnologiques animées qui sont utilisées en thérapie cellulaire et génique et qui sont administrées à des patientshumains » -- Page [2].
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.898937&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Environnement et changement climatique Canada, organisme de publication. Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
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| Titre | Document d’orientation supplémentaire pour la déclaration et les essais de substances nouvelles selon l’annexe 1 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) : organismes utilisés en thérapie cellulaire et génique. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Supplementary guidance document for the notification and testing of new substances: organisms used in cell and gene therapy under schedule 1 of the New Substances Notification Regulations (organisms). Publié aussi en format HTML. |
| Information sur la publication | [Gatineau, QC] : Santé Canada : Environnement et Changement climatique Canada, Décembre 2021. |
| Description | 1 ressource en ligne (66 pages non numérotées) |
| ISBN | 9780660385303 |
| Numéro de catalogue |
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| Descripteurs | Thérapie génique -- Canada. Cellules souches -- Recherche -- Canada. |